Automatisierte Pharma-Dokumentation
KI unterstützt bei der Erstellung und Prüfung regulatorischer Dokumente (CTD, IMPD).
Features
Alle Vorteile im Überblick
Was ist Automatisierte Pharma-Dokumentation?
Die automatisierte Pharma-Dokumentation unterstützt Regulatory Affairs Teams bei der Erstellung komplexer regulatorischer Dokumente. Das System generiert CTD-Module, IMPDs und andere Zulassungsdokumente basierend auf Vorlagen und vorhandenen Daten.
Konsistenzprüfungen stellen sicher, dass alle Angaben über verschiedene Dokumente hinweg übereinstimmen. Referenz-Checks verifizieren Qürverweise und Zitate.
Die automatische Versionierung und Dokumentation unterstützt bei Audits und Inspektionen.
Das bringt Ihnen Automatisierte Pharma-Dokumentation
Erreichen Sie 30-50% Compliance & Zeit durch intelligente Automatisierung.
Reduzieren Sie manuelle Arbeitszeit drastisch.
Höhere Präzision als manuelle Prozesse.
Rund um die Uhr ohne Unterbrechung.
Detaillierte Features
Template-Generierung
Template-Generierung ermöglicht effizientere Prozesse und bessere Ergebnisse.
Konsistenz-Prüfung
Konsistenz-Prüfung ermöglicht effizientere Prozesse und bessere Ergebnisse.
Referenz-Check
Referenz-Check ermöglicht effizientere Prozesse und bessere Ergebnisse.
Versionierung
Versionierung ermöglicht effizientere Prozesse und bessere Ergebnisse.
So setzen wir Ihr Projekt um
Typische Projektdauer: 16-24 Wochen
Analyse & Planung
1 WocheAnalyse Ihrer aktuellen Prozesse und Definition der Automatisierungsziele.
Konfiguration
2-3 WochenEinrichtung und Anpassung des Systems an Ihre spezifischen Anforderungen.
Integration
2-3 WochenAnbindung an Ihre bestehenden Systeme und Datenmigration.
Testing & Schulung
1 WocheAusführliche Tests und Schulung Ihres Teams.
Go-Live & Optimierung
LaufendProduktivstart mit kontinuierlichem Monitoring und Verbesserung.
Technische Voraussetzungen
- Dokumentenmanagement-System
- Vorhandene Templates
- Studiendaten
Integrationen
Häufig gestellte Fragen
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